ОРГАН ИНСПЕКЦИИ

ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОРГАНЕ ИНСПЕКЦИИ:

Аттестат аккредитации органа инспекции ФГБУЗ ЦГиЭ № 107 ФМБА России № RA.RU.710134

Область аккредитации органа инспекции

  • Наименование Органа инспекции: Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии № 107 Федерального медико-биологического агентства»;
  • Юридический адрес: 674673, Забайкальский край, Краснокаменский район, г. Краснокаменск улица Больничная дом 5 корпус 11;
  • Номер контактного телефона: 8 (30245)4-94-69;
  • Адрес электронной почты: fmba-cge107@mail.ru;

СОСТАВ ОРГАНОВ УПРАВЛЕНИЯ ОРГАНА ИНСПЕКЦИИ:

  • Руководитель Органа Инспекции: Журавлева Любовь Алексеевна главный врач ФГБУЗ ЦГиЭ № 107 ФМБА России ;
  • Технический директор Органа инспекции: Бородина Тамара Валерьевна заведующая санитарно-эпидемиологическим отделом ;
  • Менеджер по качеству Органа инспекции: Макарова Анна Александровна.

ПРОЦЕДУРА ИНСПЕКЦИИ:

    1. Прием, регистрация и рассмотрение документов, являющихся основанием для проведения инспекции (предписаний, заданий руководителей Межрегионального управления № 107 ФМБА России, заявок от ИП, ЮЛ о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы).

    2. Первичная оценка документации, представленной для проведения инспекции: оценка полноты представленных заказчиком документов, назначение должностных лиц, ответственных за проведение экспертизы (оценки соответствия) и подготовку экспертного заключения;

    3. Анализ представленных материалов (определение объема необходимых лабораторных и инструментальных исследований и измерений при необходимости, оформление задания в необходимое структурное подразделение ИЛЦ для проведения исследований, установление экспертом объекта (объектов) экспертизы, перечня и условий получения объективной информации об объекте (объектах) экспертизы, сроков проведения экспертизы); подготовка договора и проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, включая при необходимости проведение исследований, испытаний, измерений, санитарно-эпидемиологических и иных видов оценок.

    4. Оформление результатов инспекции (экспертиза полученной экспертом информации, составление экспертного заключения);

    5. Взаимодействие с Заявителем (получение экспертом необходимой для экспертизы информации об объекте (объектах) экспертизы, при необходимости натурное обследование объекта экспертизы, направление экспертного заключения в МРУ № 107 ФМБА России или заказчику платных услуг).

    Срок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз по заявлению гражданина, индивидуального предпринимателя, юридического лица определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг и не может превышать двух месяцев.

    Срок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз по предписаниям (заданиям) должностных лиц МРУ № 107 ФМБА России не должен превышать установленного в предписании, определении срока.

ПРОЦЕДУРА РАССМОТРЕНИЯ ЖАЛОБ И АППЕЛЯЦИЙ НА РЕШЕНИЯ ОРГАНА ИНСПЕКЦИИ:

    При поступлении жалобы, претензии на проведение инспекции данная претензия регистрируется в «Журнале учета претензий» (Ф-01 ДП ОИ 03-11) техническим директором ОИ (в его отсутствие – менеджером по качеству).

    Руководитель (заместитель) ОИ Учреждения:

    а) производит первоначальную ее оценку с точки зрения таких критериев как важность, срочность, безопасность, сложность, возможные последствия, необходимость и возможность проведения немедленных действий по рассмотрению претензии;

    б) определяет ответственного исполнителя и состав комиссии в соответствии с характером и сложностью причин претензии;

    в) издает приказ о создании комиссии по рассмотрению претензии.

    К рассмотрению жалоб (апелляций) могут быть привлечены: руководители структурных подразделений ОИ по профилю претензии; ответственный за систему качества; непосредственные исполнители работ; юрисконсульт; по желанию заказчика представители заказчика.

    Срок расследования претензии составляет 10 рабочих дней.

    Комиссией рассматривается: суть претензии; правильность выполнения исполнителем работ по договору с заказчиком; информация об условиях проведения инспекций, необходимая для получения достоверных результатов; документация, регламентирующая методики инспекций, испытаний, регистрационные данные; при необходимости заслушиваются представитель заказчика и непосредственный исполнитель договора.

    По результатам расследования оформляется акт расследования (Ф-02 ДП ОИ 03-11), в котором излагаются результаты проверки всех процедур, сопровождающих проведение инспекционной деятельности, анализируются причины выявленных несоответствий.

    Решение по поводу жалобы (апелляции) принимается, пересматривается и утверждается лицами, не участвующими в первоначальной инспекционной деятельности.

    Комиссия принимает решение:

    - несоответствия не обнаружены, претензия не обоснована, результаты инспекции остаются в силе. Жалоба признается необоснованной в случае, если заказчиком не были соблюдены условия договора в части предоставления достоверной и полной информации для проведения санэпидэкспертизы, исследования образца и др. а также в случае, если по результатам рассмотрения было доказано соответствие результатов инспекции (методики инспекции, оценки, толкования результатов) установленным требованиям;

    - обнаружены несоответствия, претензия принимается, осуществляются корректирующие действия в соответствии с ДП ОИ 03-09 «Корректирующие действия», ДП ОИ 03-12 «Управление работами, не соответствующими установленным требованиям». Претензия признается обоснованной в случае невыполнения условий договора со стороны исполнителя, либо при выявлении вины специалистов ОИ ФГБУЗ ЦГиЭ № 107 в проведении несоответствующих требованиям работ.

    В течение 5 рабочих дней после окончания проведения расследования председателем комиссии по расследованию в адрес Заказчика направляется информация о проведенном расследовании и принятом решении на официальном бланке письма.

    Результаты расследования, регистрационные данные информации Заказчику вносятся в «Журнал учета претензий».

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ ВЫПОЛНЕНИИ ОРГАНОМ ИНСПЕКЦИИ РАБОТ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ:

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ЗАКАЗЧИКА (КЛИЕНТА):

ОБРАТНАЯ СВЯЗЬ С ЗАКАЗЧИКОМ:

 

 

 

 

Электронные адреса вышестоящих и смежных организаций

Контролирующие организации

  • Территориальный орган Росздравнадзора по Забайкальскому краю. Адрес: 672000, г.Чита ул.Костюшко-Григоровича, дом 4; тел. 8 (3022) 26-36-30, 26-43-44.
  • Министерство здравоохранения Забайкальского края (приемная) Адрес: 672090, г. Чита, ул. Богомягкова, 23; тел. 8(302-2)21-11-10
  • Межрегиональное управление № 107 ФМБА России Адрес: 674673, г.Краснокаменск, ул.Больничная 5, корпус 11; Тел. 8 (30245) 4-15-91
 

Юридический адрес Центра гигиены и эпидемиологии № 107: Российская Федерация, 674676, Забайкальский край, г. Краснокаменск, а/я 203. Телефон (30245) 4-24-92 Факс (30245) 4-94-69, E-mail: fmba-cge107@mail.ru

счетчик посещений
Hosted by uCoz