|
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОРГАНЕ ИНСПЕКЦИИ:
Аттестат аккредитации органа инспекции ФГБУЗ ЦГиЭ № 107 ФМБА России № RA.RU.710134
- Наименование Органа инспекции: Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии № 107 Федерального медико-биологического агентства»;
- Юридический адрес: 674673, Забайкальский край, Краснокаменский район, г. Краснокаменск улица Больничная дом 5 корпус 11;
- Номер контактного телефона: 8 (30245)4-94-69;
- Адрес электронной почты: fmba-cge107@mail.ru;
СОСТАВ ОРГАНОВ УПРАВЛЕНИЯ ОРГАНА ИНСПЕКЦИИ:
- Руководитель Органа Инспекции: Журавлева Любовь Алексеевна
главный врач ФГБУЗ ЦГиЭ № 107 ФМБА России
;
- Технический директор Органа инспекции: Бородина Тамара Валерьевна
заведующая санитарно-эпидемиологическим отделом
;
- Менеджер по качеству Органа инспекции: Макарова Анна Александровна.
ПРОЦЕДУРА ИНСПЕКЦИИ: (предписаний, заданий руководителей Межрегионального управления № 107 ФМБА России, заявок от ИП, ЮЛ о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы).
2. Первичная оценка документации, представленной для проведения инспекции: оценка полноты представленных заказчиком документов, назначение должностных лиц, ответственных за проведение экспертизы (оценки соответствия) и подготовку экспертного заключения;
3. Анализ представленных материалов (определение объема необходимых лабораторных и инструментальных исследований и измерений при необходимости, оформление задания в необходимое структурное подразделение ИЛЦ для проведения исследований, установление экспертом объекта (объектов) экспертизы, перечня и условий получения объективной информации об объекте (объектах) экспертизы, сроков проведения экспертизы); подготовка договора и проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, включая при необходимости проведение исследований, испытаний, измерений, санитарно-эпидемиологических и иных видов оценок.
4. Оформление результатов инспекции (экспертиза полученной экспертом информации, составление экспертного заключения);
5. Взаимодействие с Заявителем (получение экспертом необходимой для экспертизы информации об объекте (объектах) экспертизы, при необходимости натурное обследование объекта экспертизы, направление экспертного заключения в МРУ № 107 ФМБА России или заказчику платных услуг).
Срок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз по заявлению гражданина, индивидуального предпринимателя, юридического лица определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг и не может превышать двух месяцев.
Срок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз по предписаниям (заданиям) должностных лиц МРУ № 107 ФМБА России не должен превышать установленного в предписании, определении срока.
ПРОЦЕДУРА РАССМОТРЕНИЯ ЖАЛОБ И АППЕЛЯЦИЙ НА РЕШЕНИЯ ОРГАНА ИНСПЕКЦИИ:
При поступлении жалобы, претензии на проведение инспекции данная претензия регистрируется в «Журнале учета претензий» (Ф-01 ДП ОИ 03-11) техническим директором ОИ (в его отсутствие – менеджером по качеству).
Руководитель (заместитель) ОИ Учреждения:
а) производит первоначальную ее оценку с точки зрения таких критериев как важность, срочность, безопасность, сложность, возможные последствия, необходимость и возможность проведения немедленных действий по рассмотрению претензии;
б) определяет ответственного исполнителя и состав комиссии в соответствии с характером и сложностью причин претензии;
в) издает приказ о создании комиссии по рассмотрению претензии.
К рассмотрению жалоб (апелляций) могут быть привлечены: руководители структурных подразделений ОИ по профилю претензии; ответственный за систему качества; непосредственные исполнители работ; юрисконсульт; по желанию заказчика представители заказчика.
Срок расследования претензии составляет 10 рабочих дней.
Комиссией рассматривается: суть претензии; правильность выполнения исполнителем работ по договору с заказчиком; информация об условиях проведения инспекций, необходимая для получения достоверных результатов; документация, регламентирующая методики инспекций, испытаний, регистрационные данные; при необходимости заслушиваются представитель заказчика и непосредственный исполнитель договора.
По результатам расследования оформляется акт расследования (Ф-02 ДП ОИ 03-11), в котором излагаются результаты проверки всех процедур, сопровождающих проведение инспекционной деятельности, анализируются причины выявленных несоответствий.
Решение по поводу жалобы (апелляции) принимается, пересматривается и утверждается лицами, не участвующими в первоначальной инспекционной деятельности.
Комиссия принимает решение:
- несоответствия не обнаружены, претензия не обоснована, результаты инспекции остаются в силе. Жалоба признается необоснованной в случае, если заказчиком не были соблюдены условия договора в части предоставления достоверной и полной информации для проведения санэпидэкспертизы, исследования образца и др. а также в случае, если по результатам рассмотрения было доказано соответствие результатов инспекции (методики инспекции, оценки, толкования результатов) установленным требованиям;
- обнаружены несоответствия, претензия принимается, осуществляются корректирующие действия в соответствии с ДП ОИ 03-09 «Корректирующие действия», ДП ОИ 03-12 «Управление работами, не соответствующими установленным требованиям». Претензия признается обоснованной в случае невыполнения условий договора со стороны исполнителя, либо при выявлении вины специалистов ОИ ФГБУЗ ЦГиЭ № 107 в проведении несоответствующих требованиям работ.
В течение 5 рабочих дней после окончания проведения расследования председателем комиссии по расследованию в адрес Заказчика направляется информация о проведенном расследовании и принятом решении на официальном бланке письма.
Результаты расследования, регистрационные данные информации Заказчику вносятся в «Журнал учета претензий».
ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ ВЫПОЛНЕНИИ ОРГАНОМ ИНСПЕКЦИИ РАБОТ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ:
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ЗАКАЗЧИКА (КЛИЕНТА):
ОБРАТНАЯ СВЯЗЬ С ЗАКАЗЧИКОМ:
|
